OKAZJA - Bayer foresto - obroża przeciw pchłom i kleszczom dla dużych psów (dł. 70cm)


  • Sortowanie:  






towar sprzedawany jedynie na paragon.





1. NAZWA artykułu LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO




Foresto 4,50 g + 2,03 g obroża dla psów o masie ciała > 8 kg





2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY towaru LECZNICZEGO



Substancje czynne:



Jedna obroża o długości 70 cm (45 g) zawiera imidaklopryd w dawce 4,5 g i flumetrynę w dawce 2,03 g jako substancje czynne.



Substancje pomocnicze:



Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek czarny (E 172)

Wykaz wszelkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.





3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA



Obroża.

Obroża w kolorze szarym, bezzapachowa.





4. SzczegółOWE dane KLINICZNE



4.1 Docelowe gatunki zwierząt




Psy (o masie ciała > 8 kg)

w przypadku psów o masie ciała ≤ 8 kg należy stosować obrożę Foresto 1,25 g + 0,56 g dla psów o masie ciała ≤ 8 kg (patrz punkt 4.9)



4.2 wyszczególnionia lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt



W celu leczenia i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) poprzez okres 7 do 8 miesięcy. Efektywność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.

W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł poprzez 8 miesięcy.

Foresto może być używane jako komponent strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).



artykuł wykazuje długotrwałą produktywność roztoczobójczą (zabija kleszcze) w sytuacji infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus), a także odstraszającą (zapobiega żerowaniu) przy infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) przez okres 8 miesięcy. Artykuł wykazuje wydajne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.

w sytuacji uprzedniego występowania kleszczy u psa przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w momencie zakładania obroży. Działanie uniemożliwiające infestacji nowych kleszczy początkuje się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.



W celu leczenia infestacji wszołów (Trichodectes canis).



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł albo kleszczy.



4.3 Przeciwwskazania



Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni.

Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne albo na dowolną substancję pomocniczą.



4.4 Specjalne ostrzeżenia



Ogółem, w ciągu 24 do 48 godzin po infestacji artykuł spowoduje śmierć kleszczy i ich odpadanie od żywiciela, bez możliwości uprzedniego pożywienia się krwią. Nie można wykluczyć ryzyka wczepienia się pojedynczych kleszczy po zaimplementowaniu leczenia. Dlatego też, nie można kompletnie wykluczyć ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych przez kleszcze, w sytuacji wystąpienia niekorzystnych warunków.

Tak jak w sytuacji wszystkich artykułów do długookresowego stosowania miejscowego, okresy nadmiernego sezonowego zrzucania sierści mogą prowadzić do tymczasowego małego zmniejszenia wydajności leczenia w wyniku utraty tej części dawki substancji czynnych, która pozostała rozprowadzona na sierści. Uzupełnienie dawki substancji czynnych z obroży początkuje się natychmiast, dzięki temu pełna wydajność zostaje ponownie osiągnięta bez konieczności używania dodatkowego leczenia albo zamiany obroży.

Dla uzyskania stosownego efektu eliminacji pcheł przy silnej inwazji w pomieszczeniach domowych, może być konieczne zastosowanie w środowisku trafnego środka insektobójczego.



4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące używania



Specjalne środki ostrożności dotyczące wykorzystywania u zwierząt



towar jest wodoodporny; jego sprawność pozostaje niezmieniona w przypadku zmoczenia zwierzęcia. Aczkolwiek, należy unikać długotrwałej, energicznej ekspozycji na działanie wody albo nadmiernego stosowania szamponu, gdyż może to spowodować skrócenie czasu działania produktu. Badania wykazują, że comiesięczne mycie szamponem lub zanurzanie w wodzie nie sprawia znaczącego skrócenia 8-miesięcznego okresu sprawności przeciwkleszczowej po rozprzestrzenieniu się substancji czynnej w okrywie włosowej, podczas gdy skuteczność przeciwpchelna artykułu stopniowo ulega zmniejszeniu, począwszy od 5 miesiąca.



Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom



Torebkę zawierającą obrożę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym do momentu zastosowania produktu.

Tak jak w przypadku wszystkich artykułów leczniczych weterynaryjnych, należy uniemożliwić minimalnym dzieciom zabawę obrożą i wkładanie jej do ust. Nie powinno się zezwalać zwierzętom noszącym obrożę na spanie w tym samym łóżku co właściciele, a zwłaszcza dzieci.

Osoby, u których występuje nadwrażliwość na składniki obroży powinny unikać kontaktu z produktem.

Należy natychmiast pousuwać pozostałości albo odcięte fragmenty obroży (patrz punkt 4.9).

Po założeniu obroży należy umyć ręce zimną wodą.



4.6 Działania niechciane (częstotliwość i stopień nasilenia)



Sporadycznie, w ciągu pierwszych kilku dni po założeniu obroży może wystąpić nieduży świąd i/albo rumień u zwierząt, które nie są przyzwyczajone do noszenia obroży. Należy upewnić się, iż obroża nie pozostała założona zbyt ciasno.

Może wystąpić niewiele znacząca utrata sierści i reakcje skórne o łagodnym stopniu nasilenia w miejscu wykorzystania towaru leczniczego weterynaryjnego. Typowo objawy te ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni bez konieczności zdejmowania obroży. W pojedynczych przypadkach może być zalecane tymczasowe zdjęcie obroży do momentu ustąpienia objawów.



4.7 wykorzystywanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności



Badania laboratoryjne dotyczące flumetryny albo imidakloprydu przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały żadnego krzywdzącego działania na płodność albo zdolności rozrodcze, jak ponadto nie wykazały żadnych działań teratogennych lub toksycznych dla płodu. Ale, nie określono bezpieczeństwa używania omawianego artykułu leczniczego weterynaryjnego u docelowego gatunku zwierząt w okresie ciąży i laktacji. Dlatego też, w związku z brakiem danych na ten temat, nie zaleca się używania produktu u suk w ciąży i w okresie laktacji.



4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji



Nieznane.



4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania



Do stosowania na skórę. Jedna obroża do założenia wokół szyi zwierzęcia.

U psów o masie ciała powyżej 8 kg należy zastosować jedną obrożę Foresto o długości 70 cm.

U niewielkich psów o masie ciała do 8 kg należy zastosować jedną obrożę Foresto dla psów o masie ciała ≤ 8 kg o długości 38 cm.

wyłącznie do wykorzystania zewnętrznego.



Należy wyjąć obrożę z torebki ochronnej bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy rozwinąć obrożę i upewnić się, iż na jej wewnętrznej stronie nie ma żadnych pozostałości plastikowych łączeń. Należy założyć obrożę na szyję zwierzęcia i dopasować jej długość nie zaciskając zbyt mocno (wskazówka: powinno być osiągalne wsunięcie dwóch palców między obrożę a szyję zwierzęcia). Należy przeciągnąć wolną końcówkę obroży poprzez szlufkę i odciąć niepotrzebny odcinek na długości 2 cm.







Zwierzę powinno nosić obrożę bezustannie w celu zapewnienia 8-miesięcznego okresu ochrony. Obrożę należy zdjąć po upływie okresu leczenia. Należy okresowo sprawdzać i przypasowywać zamocowanie obroży, jeżeli będzie to potrzebne, w szczególności w okresie prędkiego rozwoju szczeniąt.



4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób innowacyjnania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli konieczne



Charakter produktu sprawia, że prawdopodobieństwo przedawkowania jest drobne i nie oczekuje się wystąpienia objawów przedawkowania.

Zbadano przedawkowanie produktu w wyniku założenia 5 obroży u dorosłych psów na okres 8 miesięcy, a także u 7-tygodniowych szczeniąt na okres 6 miesięcy i nie stwierdzono żadnych działań niepożąinformacji z wyjątkiem niepokaźnej utraty sierści i łagodnych reakcji skórnych.

w przypadku zjedzenia obroży przez zwierzę (choć wystąpienie takiego zdarzenia jest niewiele prawdopodobne), mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe o łagodnym stopniu nasilenia (np. Luźne stolce).





4.11 Okres(-y) karencji



Nie dotyczy.





5. Atrybuty FARMAKOLOGICZNE



Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przeciwko pasożytom zewnętrznym, preparaty owadobójcze i repelenty, pyretryny i pyretroidy

Kod ATCvet: QP53AC55 Preparaty skojarzone zawierające flumetrynę





5.1 cechy farmakodynamiczne



Imidaklopryd jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy związków o nazwie chloronikotynyle. Ze względu na właściwości chemiczne związek ten można sklasyfikować jako nitroguanidynę chloronikotynylu. Imidaklopryd wykazuje energiczne działanie przeciwko larwom pcheł we wszystkich stadiach rozwoju, jak jeszcze przeciwko dorosłym osobnikom pcheł oraz wszy i wszołów. Energiczność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży, co w rezultacie zniża ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych wektorowo (z ang. CVBD) (np. Bartonelozy i zakażeń tasiemcem psim Dipylidium caninum). Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono,artykuł wykazuje działanie przeciwko pchłom z gatunku Ctenocephalides canis i Pulex irritans.

Imidaklopryd cechuje się wysokim powinowactwem do nikotynergicznych receptorów acetylocholiny w postsynaptycznym obszarze ośrodkowego układu nerwowego (OUN) pchły. Następujące w efekcie zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owadów prowadzi do ich paraliżu i śmierci. Z powodu słabej interakcji z nikotynergicznymi receptorami u ssaków i postulowanego drobnego stopnia przenikania substancji czynnej poprzez barierę krew-mózg u ssaków, preparat nie wykazuje praktycznie żadnego wpływu na OUN u ssaków. Imidaklopryd wykazuje minimalną dynamiczność farmakologiczną u ssaków.



Flumetryna jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy plastikowych pyretroidów. Zgodnie ze stanem obecnej wiedzy, plastikowe pyretroidy zakłócają działanie kanałów sodowych błony komórkowej neuronu, prowadząc do opóźnienia repolaryzacji neuronu i w wyniku czego – śmierci pasożyta. W badaniach dotyczących zależności między budową a energicznością związku chemicznego zaobserwowano kilka przypadków zakłócenia przez pyretroidy dynamiczności receptorów o określonej strukturze chiralnej, wywołujących w konsekwencji wybiórcze działanie tych preparatów na ektopasożyty. W przypadku omawianej grupy związków chemicznych nie zaobserwowano działania przeciwcholinesterazowego. Flumetryna jest odpowiedzialna za roztoczobójcze atrybuty omawianego artykułu leczniczego weterynaryjnego. Towar wykazuje działanie odstraszające (uniemożliwiające żerowaniu) w sytuacji wymienionych kleszczy, zapobiegając pasożytom żywienie się krwią, co w efekcie pośrednio pomaga ograniczyć ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych.

Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono, iż preparat wykazuje działanie przeciwko kleszczom z gatunku Ixodes hexagonus i I. Scapularis oraz przeciwko niewystępującemu w Europie wysokojakościowi kleszcza Dermacentor variabilis i australijskiemu wysokogatunkowi kleszcza I. Holocyclus, który sprawia paraliż.

użytkowanie obroży spowodowało zmniejszenie stopnia infestacji poprzez świerzbowca ludzkiego Sarcoptes scabiei u uprzednio zarażonych psów, prowadząc następnie do całkowitego wyleczenia po trzech miesiącach.





5.2 atrybuty farmakokinetyczne



Obydwie substancje czynne są w sposób powolny i ciągły uwalnianie z macierzy polimerowej obroży na skórę zwierzęcia. Obydwie substancje są obecne w sierści psa w stężeniach zapewniających roztoczobójcze/owadobójcze działanie przez cały okres skuteczności towaru. Substancje czynne ulegają rozprowadzeniu z miejsca bezpośredniego kontaktu artykułu ze skórą na całą powierzchnię skóry zwierzęcia. Badania dotyczące przedawkowania i oceniające parametry kinetyczne w bezkompromisowicy krwi w docelowej grupie zwierząt wykazały, że imidaklopryd pojawiał się w krążeniu ustrojowym jedynie krótkotrwale podczas gdy flumetryna była w głównej mierze niemierzalna. Wchłanianie doustne nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.





5.3 Wpływ na środowisko



Patrz punkt 6.6.





6. SzczegółOWE dane FARMACEUTYCZNE



6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych




Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek czarny (E 172)

Di-n-butylu adypinian

Glikolu propylenowego dikaprylokapronian

Olej sojowy epoksydowany

Kwas stearynowy

Polichlorek winylu





6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne



Nieznane.





6.3 Okres ważności



Okres ważności artykułu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.





6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu



Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.





6.5 typ opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wytwarzano



Pudełko zawierające jedną obrożę o długości 70 cm, produkowaną z polichlorku winylu i opakowaną w torebkę z PETP/PE.





6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego artykułu



Niewykorzystany towar leczniczy weterynaryjny albo jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

artykuł ten nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.





7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO



Bayer Animal Health GmbH

Kaiser Wilhelm Allee 50, D-51373 Leverkusen

Niemcy


EAN: 5909990908462

Podobne produkty